Consulenza regolatoria per cosmetici
In Alidans, comprendiamo l'importanza di garantire la conformità dei prodotti cosmetici alle normative vigenti per una commercializzazione di successo. La nostra consulenza regolatoria è progettata per assistere le aziende del settore in ogni fase del processo, assicurando che i loro prodotti siano sicuri, efficaci e conformi alle leggi europee e internazionali. Collaboriamo con università, esperti del settore e centri di ricerca per offrirvi il miglior supporto possibile.
Offriamo supporto tecnico e normativo per la redazione del Product Information File (PIF), la verifica delle norme di buona fabbricazione (GMP e ISO 22716), la cosmetovigilanza e la gestione delle etichette e dei claim pubblicitari. Assistiamo le aziende nella registrazione dei prodotti sul portale europeo (CPNP) e nella conformità alle normative REACH e CLP. Grazie alla nostra esperienza, garantiamo che i vostri prodotti rispettino tutti i requisiti legali, permettendovi di concentrarvi sul vostro core business.
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Consulenza personalizzata
Ogni azienda ha esigenze specifiche che richiedono soluzioni su misura. La nostra consulenza personalizzata è pensata per rispondere alle necessità uniche di ogni cliente, offrendo supporto continuativo o su richieste specifiche.
I nostri servizi personalizzati includono:
- Consulenza per l'assegnazione del nome INCI: assistenza nella scelta e registrazione dei nomi INCI (International Nomenclature of Cosmetic Ingredients) per garantire la conformità con le normative internazionali.
- Supporto per l'iter di certificazione Cosmos e Demeter su prodotti cosmetici: guida e supporto nell'ottenimento delle certificazioni Cosmos e Demeter, che attestano la qualità e la sostenibilità dei prodotti cosmetici.
- Consulenza sui claims cosmetici e relativi test: valutazione e verifica dei claims cosmetici desiderati, per assicurare che siano supportati da prove scientifiche adeguate e conformi alle normative vigenti. Collaboriamo con laboratori di ricerca e università per effettuare i relativi test al fine di supportare e convalidare scientificamente questi claims, assicurando la conformità alle normative vigenti. Tra i test a supporto dei claims troviamo ad esempio test come TEWL (Trans Epidermal Water Loss), attività rigenerante, antirughe, sensibilità cutanea…
- Controllo della formula: revisione delle formule dei prodotti per verificarne la conformità con le normative e assicurare la loro sicurezza ed efficacia.
- Test di stabilità e compatibilità: conduciamo test per determinare la stabilità del prodotto nel tempo e la compatibilità tra il prodotto e il suo imballaggio.
- Classificazione dei prodotti cosmetici: assistenza nella classificazione dei prodotti cosmetici in base alle normative europee per garantire la corretta applicazione delle leggi.
- Revisione e verifica della documentazione tecnico-regolatoria: controllo della documentazione fornita da fornitori e clienti per assicurare la conformità normativa.
- Redazione documentazione tecnico-regolatoria: creazione e revisione della documentazione regolatoria necessaria.
- Realizzazione e controllo del Product Information File (PIF): creazione e revisione del PIF, un documento obbligatorio che contiene tutte le informazioni tecniche e regolatorie sui prodotti cosmetici.
- Servizi di etichettatura: assistenza nella creazione e verifica delle etichette dei prodotti cosmetici per assicurare che rispettino le normative di informazione al consumatore.
- Studi di stabilità e compatibilità: realizzazione di studi per garantire che i prodotti cosmetici mantengano la loro qualità, sicurezza ed efficacia durante la loro shelf life.
- Supporto normativo per l'immissione in commercio in mercati esteri: consulenza per l'adeguamento dei prodotti alle normative dei mercati esteri, facilitando l'espansione internazionale.
- Supporto per il calcolo IFRA: assistenza nel calcolo delle restrizioni delle fragranze secondo le linee guida IFRA (International Fragrance Association) mediante software specifici per garantire la sicurezza delle profumazioni utilizzate.
- Calcolo della naturalità secondo ISO 16128: supporto nel calcolo della percentuale di naturalità dei prodotti secondo la normativa ISO 16128 per assicurare la trasparenza e la conformità delle dichiarazioni di naturalità.
- Consulenza sulla formulazione: assistenza nella creazione e sviluppo di nuove formule cosmetiche, partendo dalle materie prime fino al prodotto finito, assicurando conformità e innovazione.
- Requisiti packaging cosmetico: consulenza sui requisiti di imballaggio per garantire la conformità alle normative.
- Conformità normativa REACH: assistenza nella conformità alle normative REACH per garantire la sicurezza chimica dei prodotti.
E altri servizi su misura: La nostra offerta di servizi è in continua espansione per rispondere alle esigenze dinamiche del settore. Siamo pronti a sviluppare nuove soluzioni personalizzate per soddisfare le richieste specifiche dei nostri clienti.
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