Consulenza regolatoria per presidi medico chirurgici
Alidans è un'azienda leader nella consulenza per presidi medico-chirurgici (PMC), impegnata a garantire che questi prodotti siano sicuri, efficaci e conformi alle normative vigenti. La nostra missione è fornire supporto tecnico e regolatorio alle aziende che producono e distribuiscono presidi medico-chirurgici, assicurando che possano immettere sul mercato prodotti di alta qualità. Grazie alla nostra esperienza e competenza nel settore, Alidans è in grado di offrire soluzioni su misura per soddisfare le esigenze specifiche di ogni cliente.
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Consulenza personalizzata
Alidans offre una gamma completa di servizi personalizzati per soddisfare le esigenze specifiche di ogni cliente:
- Consulenza Regolatoria per presidi medico chirurgici (PMC): assistenza nel processo di registrazione e autorizzazione dei presidi medico-chirurgici presso il Ministero della Salute. Supportiamo le aziende nella preparazione e presentazione della documentazione richiesta, garantendo la conformità con i decreti e regolamenti vigenti.
- Valutazione della sicurezza e dell'efficacia: analisi approfondita per assicurare che i vostri prodotti siano sicuri ed efficaci, con lo sviluppo di strategie per la mitigazione dei rischi.
- Ricerca e sviluppo: supportiamo nello sviluppo di nuovi presidi medico chirurgici, includendo test di efficacia e supporto tecnico. Assicuriamo che i nuovi principi attivi siano sottoposti a valutazione e approvazione.
- Gestione delle autorizzazioni: supporto nel rilascio, rinnovo e modifica delle autorizzazioni per l'immissione in commercio di presidi medico chirurgici, inclusi autorizzazioni eccezionali e provvisorie. Siamo esperti nel navigare le procedure semplificate e le autorizzazioni eccezionali previste dalle normative.
- Monitoraggio normativo: aggiornamenti costanti sulle modifiche normative e sullo stato di valutazione dei presidi medico chirurgici, tramite la collaborazione con l'ECHA e altre autorità competenti.
E altri servizi su misura: la nostra offerta di servizi è in continua espansione per rispondere alle esigenze dinamiche del settore dei dispositivi medici. Siamo pronti a sviluppare nuove soluzioni personalizzate per soddisfare le richieste specifiche dei nostri clienti.
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