Test clinici

Grazie alla collaborazione con una rete di cliniche, laboratori specializzati, istituti di ricerca e Contract Research Organizations (CRO), Alidans offre un'ampia gamma di servizi per test clinici mirati a garantire la sicurezza, l’efficacia e la conformità normativa dei prodotti destinati ai settori cosmetico, alimentare, dispositivi medici e sostanze chimiche.

Tipologie di studi clinici

Fasi I, II, III e studi post-marketing (fase IV):

• Fase I: prima valutazione della sicurezza, tollerabilità e dosaggio in volontari sani o piccoli gruppi di pazienti.

• Fase II: studi pilota per valutare l’efficacia e determinare il dosaggio ottimale su pazienti con specifiche condizioni.

• Fase III: studi multicentrici su larga scala per confermare sicurezza ed efficacia, necessari per l'approvazione regolatoria.

• Fase IV (post-marketing): monitoraggio degli effetti a lungo termine, della sicurezza e delle nuove indicazioni d’uso post-immissione in commercio.

• Studi randomizzati e controllati (RCTs): test rigorosi per valutare l'efficacia e la sicurezza dei prodotti.

• Studi di tollerabilità: per valutare reazioni avverse e la sicurezza in popolazioni specifiche (es. pediatriche, anziane).

Metodologie e tecniche di valutazione clinica

• Valutazione clinica e dermatologica: misurazione di sensibilizzazione, irritazione e tollerabilità di prodotti topici mediante esami condotti da specialisti.

  
  

• Metodi strumentali e biometrici: utilizzo di strumenti avanzati (es. corneometro, cutometro, spettrofotometro) per analizzare parametri come idratazione, elasticità e pigmentazione cutanea.

  
  

• Questionari e auto-valutazione dei volontari: raccolta delle percezioni dei volontari tramite questionari standardizzati.

  
  

• Monitoraggio di biomarcatori clinici: misurazione di indicatori biologici (es. marker infiammatori, profili lipidici) per valutare gli effetti di alimenti, integratori e dispositivi medici.

  
  

Applicazioni nei settori chiave

Settore cosmetico

Valutazione di sicurezza e tollerabilità

• Patch test cutanei: valutazione della tollerabilità e del potenziale irritante dei prodotti cosmetici.

• Fototossicità e fotoirritazione: test per valutare il potenziale irritante dei prodotti esposti alla luce solare.

• Lenitivo e riequilibrante cutaneo: test per valutare il potenziale lenitivo e calmante a seguito di irritazioni/punture di insetto.

Claims di efficacia funzionale

• Studi di idratazione ed elasticità cutanea: misurazioni per supportare claims come "idratazione intensa" o "miglioramento dell'elasticità".

• Riduzione delle rughe ed effetti anti-aging: studi di imaging per dimostrare gli effetti leviganti e anti-invecchiamento.

Settore alimentare

Sicurezza ed efficacia degli integratori alimentari

• Tollerabilità gastrointestinale: test clinici per valutare la tollerabilità e l’assenza di effetti avversi significativi.

• Bioassorbimento di nutrienti: valutazione dell’assorbimento di nutrienti e composti bioattivi.

Claims nutrizionali e funzionali

• Attività antiossidante: monitoraggio degli effetti sugli indicatori di stress ossidativo.

• Impatto metabolico e benessere generale: studi sull’effetto degli integratori su metabolismo, gestione del peso e benessere generale.

Settore dei dispositivi medici

Biocompatibilità e sicurezza dei materiali

• Studi clinici di biocompatibilità: valutazione della tollerabilità dei materiali a contatto con pelle e mucose.

• Sicurezza d’uso in contesti terapeutici: test per confermare la compatibilità dei dispositivi medici con i tessuti umani.

Claims di efficacia terapeutica

• Guarigione delle ferite e rigenerazione tissutale: studi per verificare l'efficacia dei dispositivi medici nel processo di guarigione.

• Rilascio di sostanze attive: monitoraggio dell’efficacia di sistemi di rilascio controllato.

Sostanze chimiche e ingredienti specifici

Valutazione della sicurezza d'uso

• Tollerabilità cutanea e sistemica: test per garantire la sicurezza delle sostanze chimiche a contatto con la pelle o ingerite.

• Irritazione e sensibilità oculare: studi per valutare la sicurezza di sostanze a potenziale contatto con gli occhi.

Claims funzionali e valutazione tossicologica:

• Claims funzionali (es. antimicrobico, idratante): test per dimostrare l'efficacia di ingredienti chimici in formulazioni specifiche.

• Monitoraggio di biomarcatori tossicologici: analisi per assicurare che le sostanze non comportino rischi tossicologici acuti o cronici.

E altre analisi su misura: la nostra offerta di analisi è in continua espansione per rispondere alle esigenze dinamiche del settore. Siamo pronti a sviluppare nuove soluzioni personalizzate per soddisfare le richieste specifiche dei nostri clienti.

Per saperne di più, CONTATTACI